Содержание статьи
Для большинства товаров перед выпуском в обращение предусмотрена обязательная сертификация соответствия или другая форма оценки, результатом которой является оформление разрешительной документации. Если требования подтвердить безопасность продукции предусмотрены законодательством, выпускать товар на рынок без документов нельзя – за это придется нести ответственность по КоАП РФ.
Чтобы определить, в какой форме нужно подтверждать безопасность, продукцию необходимо идентифицировать. В РФ и странах-членах ЕАЭС действуют разные схемы сертификации продукции. Каждая из них предусматривает определенный порядок действий, необходимых для подтверждения качества и/или безопасности. Их выбор зависит от объема выпуска (поставки) товаров, требований, установленных нормативной документацией (регламентами или стандартами), а также иных факторов. Давайте рассмотрим их подробнее.
Какой порядок действий необходим для подтверждения качества и безопасности товаров
В настоящее время российские схемы сертификации продукции и декларирования совпадают с предназначенными для оценки в рамках ЕАЭС, т.е. единые как для регламентов ЕАЭС, так и для национальных требований.
Каждая из них включают в себя перечень обязательных мероприятий, вследствие прохождения которых независимый сертификационный орган принимает решает, отвечает ли изделие законодательно установленным нормам. Только полное соответствие нормативным документам является основанием для выдачи заявителю необходимой документации в системе регулирования ЕАЭС или по национальным требованиям РФ.
Схемы сертификации (оценки соответствия в иной форме) предусматривают следующие действия. Эксперт аккредитованного органа:
- проверяет полноту предоставленной технической документации (далее – ТД), наличие в ней достоверной информации;
- анализирует состояние производства (сокращенно – АСП) – применяется только для изделий, которые производятся сериями;
- организовывает испытания в лабораторных условиях – в определенных случаях при оформлении декларации допустимы исследования в заводской испытательной лаборатории компании-заявителя (ИЛ), в остальных случаях – в лаборатории с соответствующей аккредитацией;
- оформляет сертификат ISO 9001 (системы менеджмента, сокращенно – СМК) – для оценивания качества серийной продукции;
- осуществляет инспекционный контроль (сокращенно – ИК) – проводится при выдаче сертификата сроком действия больше, чем на один год (ИК проводится как для сертифицированных изделий, так и для условий производства или действующей СМК).
Какой порядок действий предусмотрен для оформления сертификатов
Схемы проведения сертификации продукции содержатся в стандарте ГОСТ Р 53603-2020, который вступил в силу 01.01.2021 г. Это национальный ГОСТ, т.е. действует только на территории РФ, но разработанный с учетом Решения Совета ЕЭК № 44.
С описанием схем можно ознакомиться в табл.1:
№ |
Область применения |
Обязательные мероприятия |
1с |
Серия
|
|
2с |
|
|
3с |
Поставка партии |
|
4с |
Единица изделия |
Если регламент не предусматривает применение схемы 4с, безопасность единицы оборудования или техники проверяется, как и для партии. |
5с |
Проект изготавливаемого серийного изделия (если невозможно проверить готовый продукт)
|
|
6с |
|
|
7с |
Серийный продукт сложной модификации |
В обоих случаях сертификационный орган анализирует документацию. Проводятся тестирования типа. 7с – предусматривает АСП, а 8с – ИК образцов и СМК |
8с |
||
9с |
Малая партия изделий зарубежного производителя |
Проверяется ТД |
Какой порядок действий предусмотрен для декларирования
Схемы декларирования указаны в стандарте ГОСТ Р 54008-2022, который вступил в силу 01.01.2023 г. Это также национальный ГОСТ, разработанный с учетом Решения совета ЕЭК № 44.
Порядок декларирования по тех. регламентам и нац. требованиям указан в табл. 2:
№ |
Объем выпуска |
Обязательные мероприятия |
1д |
Серия |
Анализ ТД и собственные доказательства заявителя:
|
2д |
Партия/единица |
|
3д |
Серия |
|
4д |
Партия/единица |
|
5д |
Серия |
|
6д |
Серия |
|
Возможность применения конкретной из них нужно смотреть в профильном регламенте и Постановлении Правительства РФ № 2425 (далее - ПП РФ № 2425) для национальной оценки. Например, при декларировании нельзя применять схемы 1д и 2д (т.е. с использованием собственных доказательств) для мясной и рыбной продукции, в этом случае испытания могут провести только аккредитованные лаборатории, т.е. это схемы 3д, 4д, 5д.
Еще один пример, по ПП РФ № 2425 (подтверждение соответствия в нац.системе) для декларирования посуды можно использовать протоколы только от аккредитованной лаборатории, а для электронных сигарет подойдут и заводские протоколы изготовителя.
Чаще всего используют для сертификатов схемы 1с, 2с, 3с, а для деклараций – 1д, 2д, 3д, 4д.
Существуют и иные формы подтверждения соответствия, например, государственная регистрация, гигиеническая экспертиза и др. Каждая из форм проверки отличается порядком действий и перечнем оценочных процедур.
Чтобы правильно идентифицировать товар и определить план дальнейших действий, обращайтесь к экспертам. Консультационная поддержка бесплатная. Оставьте заявку онлайн на сайте!
Схемы сертификации – это порядок действий, установленный нормативно-техническими документами (тех. регламентами, стандартами ГОСТ), который предполагает перечень обязательных процедур в рамках подтверждения соответствия.
К ним относятся аудиты, испытания образцов в лаборатории, проверки производственных процессов, инспекционные проверки и иные методы оценки соответствия нормам ТР ТС и ГОСТ. Перечень обязательных мероприятий зависит от объема выпуска товара (серий, партия).
В каждом техническом регламенте и национальных стандартах предусмотрены определенные виды модели оценки, применяемые в процессе подтверждения безопасности продукции. Они предназначены для оценки безопасности изделий:
- изготавливаемых сериями;
- поставляемых ограниченными партиями;
- выпускаемых в единичном экземпляре.
Выбор оптимальной для каждого случая – обязанность предпринимателя совместно с экспертом сертификационного органа.
Каждая из схем предполагает перечень обязательных мероприятий, которые предстоит провести для подтверждения качества / безопасности продукции. Например, для изготавливаемых серийно изделий предусмотрены следующие действия:
- эксперт изучает тех. документацию заявителя;
- проводятся лабораторные исследования;
- исследуются производственные условия;
- возможна сертификация системы менеджмента качества на производстве.
Для поставок товара ограниченными экземплярами или партиями достаточно только анализа документации и исследований образцов в условиях лаборатории.
Комментарии
Оставьте Ваш комментарий