Одноразовые бахилы — это защитные чехлы, которые надеваются сверху на обувь в гигиенических целях, чтобы сохранить чистоту помещения от уличной грязи. Область применения продукции не ограничивается только медицинскими учреждениями, для которых применение бахил, масок и прочей защитной одежды является обязательным условием. Такие изделия также используются в бытовых условиях и в различных общественных заведениях с высокими требованиями к чистоте и стерильности.
Продажа бахил для больниц, клиник и прочих учреждений, связанных с медицинским обслуживанием, невозможна без оформления соответствующей обязательной документации.
Особенности оценки продукции
Защитное изделие, которое применяется в медицинских целях, изготавливается из различных видов полиэтилена или тканевого материала. Для их производства, импорта, оптовой и розничной продажи на рынке РФ в обязательном порядке оформляется регистрационное удостоверение в Росздравнадзоре. Заявить о необходимости получения РУ может изготовитель или импортер. Цель данного документа – подтвердить соответствие бахил установленным нормам и требованиям. Для этого образцы продукции проходят технические и клинические испытания, оценку эффективности, безопасности и токсикологические исследования в аккредитованной лаборатории. После чего полученные результаты фиксируются в протоколе, который служит основанием для выдачи РУ заявителю.
Если изделие не имеет отношения к медицине и заявлено в качестве товара хозяйственно-бытового назначения (санитарно-гигиенические изделия хозяйственного обихода), то согласно Постановлению правительства РФ № 982 соответствие таких бахил подтверждается путем регистрации декларации ГОСТ Р. Для получения документа также проводятся лабораторные исследования продукции, в ходе которых оценивается соблюдение требований определяющего государственного стандарта.
Чтобы получить необходимую документацию в соответствии с заявленной областью применения, обращайтесь за помощью к специалистам центра «Рос-тест».
Возможна также добровольная сертификация бахил любого назначения по личной инициативе предпринимателя. В настоящее время существует множество официально действующих систем добровольной сертификации. Выбор подходящей СДС, как и параметров для проверки, предоставляется заявителю. Наличие дополнительного документа позволяет:
- укрепить репутацию компании-производителя (поставщика);
- принимать участие в тендерах и государственный закупках;
- наносить маркировку, подтверждающую качество продукта.
Сертификат способствует увеличению спроса на продукцию и вызывает больше доверия у потребителей, большинство из которых предпочитают купить товар с дополнительным подтверждением его качественных характеристик и безопасности.
Какие документы необходимы для прохождения процедуры?
Чтобы оформить регистрационное удостоверение, сертификат или декларацию, заявителю необходимо подготовить:
- заявление в установленной форме, реквизиты и регистрационную документацию юридического лица или ИП;
- для отечественных изготовителей – ГОСТ или ТУ;
- для импортного товара – товаросопроводительную документацию (контракт на поставку, инвойс);
- описание продукции;
- при наличии – результаты испытаний.
Этот перечень может варьироваться в зависимости от типа изделия, которое подлежит оценке. Специалисты центра «Рос-тест» составят индивидуальный список после рассмотрения заявки.
Этапы оформления
Процесс получения разрешительной документации с помощью центра «Рос-тест» состоит из нескольких стадий:
- Заявитель обращается в центр (оставить заявку можно через форму обратной связи либо по телефону, указанному на сайте).
- Получает бесплатную консультацию, в ходе которой утверждает детали работы и условия сотрудничества, после чего заключается договор.
- Готовит пакет документов.
- Предоставляет образцы изделия для проведения экспертизы.
- После завершения тестирования составляется протокол испытаний и принимается решение о выдаче документации.
- Осуществляется доставка заявителю готовых разрешений (бесплатно по всей территории РФ).
Преимущества оформления в центре испытаний и сертификации «Рос-тест»
Центр испытаний и сертификации «Рос-тест» предлагает квалифицированную помощь в разработке и регистрации разрешительной документации на все виды продукции. Специалисты компании помогут выбрать оптимальную схему сотрудничества, позволяющую пройти необходимые мероприятия с минимальным участием заявителя.
«Рос-тест» гарантирует высокое качество услуг по доступной цене. Независимые исследования и выдача документов проводятся с соблюдением действующего законодательства и установленных сроков.
Остались вопросы? Обращайтесь, консультации бесплатные.