м. "Елизаровская", ул. Бабушкина, д. 3 офис 423
+7 (800) 100-21-13 Бесплатный звонок по РФ +7 (812) 409-49-85

Часть медизделий исключили из перечня продукции, подлежащей оценке по ГОСТ Р

03.08.2020

Принятый и утвержденный в 2018 г. правительством Д. Медведева механизм «регуляторной гильотины» предусматривает глобальный пересмотр устаревших нормативных актов.

В рамках ее проведения с 1 января 2021 года из Постановления Правительства РФ №982 исключен следующий перечень медицинских товаров, подлежавших ранее декларированию:

  • спецмебель медицинского применения (5620);
  • предметы для ухода за пациентами (2545);
  • клеевые и латексные изделия (2514);
  • рентгеновские пленки (2372);
  • медицинские бинты из марли и другие перевязочные средства, используемые в хирургии (8158);
  • вата и продукция из ватных материалов (хлопковой, химической и шерстяной нити) (8195);
  • медизделия из хлопчатобумажной и синтетической ткани (8461 и 8460);
  • стоматологические принадлежности и материалы (9391);
  • спецсредства для перевязки, хирургические материалы (9393);
  • ортопедические протезы (9396);
  • механизированные, колющие, режущие, оттесняющие, зондирующие инструменты (9431-9436);
  • медицинские наборы (9437);
  • травматологические приспособления (9438);
  • измерительная техника и диагностическое оборудование (9441, 9442);
  • медоборудование (9450);
  • стеклянная тара медназначения (9461);
  • корректирующие линзы (9480);
  • другие медицинские товары.

Дополнительно в группе 5463 (бумажно беловые изделия исключены абзацы 7 и 10.
Проведение программы «регуляторной гильотины» должно существенно сократить нагрузку на бизнес и повысить прозрачность рынка.

За дополнительной консультацией по вопросам оформления разрешительных документов и добровольных сертификатов на медицинскую продукцию обращайтесь к специалистам сертификационного центра «Рос-Тест».

ваш специалист
НАТАЛЬЯ ФИЛИППОВА Специалист по сертификации
Заказать звонок