Дезинфицирующие средства – это химические соединения и вещества, которые предназначаются для уничтожения патогенной микрофлоры. Они поступают для применения в быту, на предприятиях, в зданиях общественного назначения в форме таблеток, жидкостей, растворов, гелей, сыпучих субстанций. Препараты содержат в составе токсичные элементы (например, хлор, альдегид, пропанол), поэтому их выпуску на рынок предшествует обязательная проверка безопасности. Центр «Рос-Тест» разъяснит производителям, каким требованиям должны отвечать товары, и окажет содействие на всех этапах оценочных процедур.
Государственная регистрация препаратов для дезинфекции
Обязательная сертификация дезинфицирующих средств в Таможенном Союзе не предусмотрена, но продукция упомянута в Решении КТС №299, датированном 28.05.2010 г. Это означает, что для выпуска товара в обращение изготовитель (поставщик) обязан пройти государственную регистрацию в территориальном подразделении Роспотребнадзора.
В ходе процедуры подтверждается соблюдение требований к безопасности веществ и соединений. Оценочная процедура предполагает лабораторные исследования продукции, в ходе которых определяются ее токсикологические, санитарно-гигиенические, эпидемиологические свойства.
По результатам экспертизы в лаборатории оформляется протокол испытаний. Он служит основанием для предоставления заявителю свидетельства о госрегистрации – СГР. Разрешительный документ действует неопределенный срок, т.е. до того момента, пока компания не меняет производственные технологии.
ЦС «Рос-Тест» поможет предпринимателям подготовиться к государственной регистрации продукции и пройти ее без затруднений. Мы берем на себя взаимодействие с госинстанциями, держим клиента в курсе хода оценочных процедур, отвечаем на его вопросы в ходе бесплатных консультаций.
Обязательное декларирование средств для дезинфекции
Согласно Постановлению Правительства №982 от 01.12.2009 года, обязательному декларированию во внутрироссийской системе ГОСТ Р подлежат следующие типы средств для санитарной обработки зданий и помещений:
- дезинфекционные;
- дератизационные;
- дезинсекционные;
- антисептические.
В отношении товаров действует профильный государственный стандарт 58151.1-2018. Согласно положениям ПП РФ №982, оценка соответствия дезинфицирующих средств проводится в форме декларирования. Процедура включает лабораторные испытания продукции, в ходе которых проверяются следующие ее параметры и характеристики:
- плотность;
- активность водородных ионов;
- концентрация действующего вещества;
- биоразлагаемость;
- масса таблеток (для таблетированных препаратов);
- раздражающее и сенсибилизирующее действие на кожу и слизистые;
- соответствие маркировки законодательным требованиям;
- корректность выбора потребительской тары и т.д.
Декларация ТР ТС оформляется на основании протокола испытаний с положительным заключением экспертов. Она действует 1-3 года в зависимости от выбранной схемы проверки соответствия.
ЦС «Рос-Тест» поможет предпринимателям пройти процедуру декларирования на выгодных условиях. Дополнительно рекомендуем клиентам оформить сертификат ИСО, который подтвердит, что система менеджмента предприятия отвечает стандартам. Узнайте о наших услугах подробнее у сотрудников центра.
Какая документация потребуется для оценочных процедур?
Чтобы подтвердить соответствие товаров для дезинфекции в ЦС «Рос-Тест», предприниматели предоставляют следующий набор документации:
- свидетельства ИНН и ОГРН (ОГРНИП);
- карточку компании с банковскими реквизитами;
- подробное описание выпускаемой на рынок продукции;
- инструкции по ее применению;
- макет этикетки.
Российским изготовителям дополнительно потребуется технические условия (ТУ) или ГОСТ на изделия, свидетельство о собственности (арендный договор) на помещения, где находятся цеха предприятия. Импортеры предоставляют поставочный контракт с приложениями (счетами, спецификациями), паспорт МСДС на товар, информацию об иностранном производителе. Точный перечень необходимой документации составляют эксперты с учетом специфики бизнеса клиента.
Как проходит сертификация дезинфицирующих средств?
Сертификационные процедуры в ЦС «Рос-Тест» проходят в следующем порядке:
- Обращение клиента с заявкой, согласование алгоритма дальнейших действий в ходе бесплатных консультаций с экспертами.
- Сбор пакета необходимой документации для оценки согласно запросу экспертов центра. Идентификация продукта на основе полученной информации.
- Предоставление образцов товара и их отправка в аккредитованную лабораторию для проведения исследований.
- Получение протокола испытаний, подведение итогов проверки.
- При положительном результате оформление и регистрация разрешительного документа (свидетельства, декларации ГОСТ Р).
Предоставляем заказчикам легальную разрешительную документацию, доставляем оригиналы в любую точку России, предоставляем бесплатные консультации на всех этапах сотрудничества. Чтобы воспользоваться нашими услугами, позвоните по телефонам на сайте или заполните форму обратной связи.