м. "Елизаровская", ул. Бабушкина, д. 3 офис 423
Время работы: с 9:30 до 18:00

по местному времени

+7 (800) 100-21-13 Бесплатный звонок по РФ
Рос-тест Центр сертификации и испытаний
+7 (800) 100-21-13
Россия Санкт-Петербург м. "Елизаровская", ул. Бабушкина, д. 3 офис 423
Телефон: +7 (812) 409-49-85
Почта: info@ros-test.info

Pегистрация бад

Специалисты центра сертификации «Рос-Тест» в Санкт-Петербурге и по всей России помогут быстро и качественно пройти процедуру регистрации и сертификации БАД. ✅ Бесплатные консультации по сертификации биологически активных добавок к пище

Биологически активные добавки к пище (далее по тексту – БАД) – это источник полезных микроэлементов, дополняющих пищевой рацион человека. Биодобавки не обладают никакими лечебными эффектами и не относятся к лекарственным препаратам. Например, перемолотый порошок овса или иной продукт, предназначенный для похудения, не относится к биологически активным добавкам.

Для оценки безопасности проводится гос. регистрации по тех. регламенту ТР ТС 021/2011, по итогам которой Роспотребнадзор оформляет свидетельство (СГР). Сроки прохождения процедуры составляют от 3 до 6 месяцев.

Перед выпуском продукта в реализацию изготовители должны провести исследования для проверки соответствия требованиям безопасности, которые установлены регламентом. При регистрации БАД обязательно проверяется состав и процентное содержание активных веществ и только при регистрации подтверждается количество суточного приема, заявленного изготовителем.

Особенности проведения процедуры

Отсутствие СГР – серьезное правонарушение. Если нарушение требований законодательства обнаружит надзорный орган во время проверки, изготовитель / импортер будет привлечен к ответственности по КоАП РФ.

СГР подтверждает, что биодобавки не опасны для здоровья потребителя. Процедура предусматривает несколько этапов:

  1. Испытания в лабораторных условиях.
  2. Анализ документов заявителя и протоколов проведенных испытаний (ПИ).
  3. Государственная регистрация БАД и выдача СГР органами Роспотребнадзора (при наличии положительных ПИ).

Анализ состава биодобавок осуществляется до момента подачи заявления и комплекта документов в регистрирующий орган. К составу биодобавок к пище применяются следующие требования:

  1. Не допускается использование в производстве грибов, продуктов растительного и животного происхождения и микроорганизмов, которые могут быть опасны для жизни и здоровья человека (их перечень указан в Приложении 7 к ТР ТС).
  2. Продукт должен отвечать гигиеническим нормам, указанным в Приложениях 1-3.
  3. Допускается в массе продукта предельно ограниченное количество мезофильных аэробных/анаэробных микроорганизмов, плесени, дрожжей или токсичных элементов.
  4. Не допускается в массе продукции наличие бактерии кишечных палочек, стафилококков, живых клеток продуцента, восковых бацилл (спорообразующих бактерий, вызывающих токсикоинфекции у человека) и т.д.

Необходимый документ для регистрации БАД – положительный ПИ. Протокол свидетельствует о том, что продукт полностью соответствует:

  • санитарно-эпидемиологическим нормам, требованиям гигиенической безопасности, предусмотренным нормативными актами РФ и стран ЕАЭС;
  • показателям, указанным в приложениях к ТР ТС 021/2011.

Предпринимателю может быть отказано в выдаче свидетельства в следующих случаях:

  • полное или частичное несоответствие исследуемого товара требованиям, установленным ТР ТС или иными законодательными актами (например, во время исследований выявлены отклонения от норм);
  • предоставление неполного комплекта документов в регистрирующий орган;
  • несоответствие представленной документации требованиям законодательства;
  • недостоверность сведений или предоставление данных, не соответствующих действительности.

Узнайте подробности процедуры оформления у экспертов. Звоните!

Требования к маркировке биодобавок

Перед выпуском продукции участник оборота обязан промаркировать товар согласно требованиям законодательства. Правила маркировки пищевых продуктов, т.ч. биодобавок, содержатся в ТР ТС 022/2011.

Маркировка заключается в нанесении на этикетку (упаковочную тару) сведений (обозначений, символов), которые требуются для ознакомления покупателя с составом биодобавки и иной информацией, важной для правильного применения.

К обязательным сведениям в потребительской маркировке относится:

  • данные о производителе (название предприятия, адрес места нахождения производства и т д.);
  • товарный знак (при наличии);
  • название продукции;
  • состав (содержание биологически активных веществ в процентном отношении, энергетическая, пищевая ценность);
  • форма выпуска (в жидком виде, в виде капсул или таблеток);
  • объем или количество капсул / таблеток в упаковке (включая их вес);
  • дата выпуска;
  •  дата упаковки;
  • срок годности;
  • условия хранения;
  • рекомендации и правила приема биодобавки (продолжительность курса, дозировка, ограничения по возрасту, наличие противопоказаний и т.д.);
  • информация о проведенной регистрации БАДов (номер и дата выдачи свидетельства);
  • сведения о том, что биологически активная добавка не является лекарственным средством.

По желанию производителя на упаковке могут быть указаны дополнительные сведения.

ВАЖНО! 28.02.2023 г. завершен эксперимент по внедрению маркировки БАД в системе Честный ЗНАК – теперь данная процедура обязательная для всех производителей / импортеров.

Добровольной подтверждение качества

После регистрации СГР БАД можно проверить дополнительно на соответствие стандарту ГОСТ или тех. условиям изготовителя (ТУ). Процедура осуществляется в системах добровольной сертификации, действующих в РФ (кратко – СДС).

Наличие добровольного сертификата поможет выгодно выделить преимущества продукции среди такого же товара, выпускаемого компаниями-конкурентами.

Для проведения испытаний в рамках СДС заявители сами выбирают критерии качества товара, которые будут подтверждаться в лабораторных условиях, а также ГОСТ (или используют собственные ТУ).

Добровольный сертификат дает возможность:

  • создать имидж надежного изготовителя;
  • подтвердить соответствие стандарту;
  • дополнительно выделить качество;
  • повысить конкурентоспособность на рынке;
  • привлечь интерес покупателей к товару, укрепить их доверие.

Производитель вправе добровольно сертифицировать не только изготавливаемые биологически активные добавки, но и процесс их производства. Для этого требуется внедрить на предприятии систему менеджмента качества (кратко – СМК), соответствующую принципам стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Если остались вопросы или требуется помощь в гос регистрации БАДов, обращайтесь к экспертам центра сертификации. Консультационная поддержка бесплатная!

Процедуру регулирует тех. регламент ТР ТС 021/2011. Процесс оформления свидетельства (СГР) на биологически активные добавки включает в себя несколько шагов:

  • проводится лабораторная экспертиза образцов продукта;
  • выполняется анализ заявки и документов компании-заявителя, в том числе протоколов испытаний;
  • Роспотребнадзор регистрирует биодобавки;
  • заявителю выдается СГР (при наличии положительных протоколов).

Исследования состава проводятся до момента подачи заявки с документами в Роспотребнадзор.

Оформление СГР – длительный и сложный процесс. Процедура может занять несколько недель и даже месяцев – в зависимости от подготовленности предпринимателя и иных факторов. На сроки влияют:

  • рецептура заявленной продукции;
  • сложность состава добавок;
  • ассортимент;
  • объема предстоящих исследований;
  • необходимость в оформлении/разработке недостающих документов;
  • иные факторы.

Точные сроки определяются в индивидуальном порядке – для этого направьте заявку онлайн экспертам центра сертификации.

Комментарии

Комментарии отсутствуют

Оставьте Ваш комментарий

Введите только цифры. Пример: 88003020956

Введите E-mail, чтобы получить извещение, когда на Ваш комментарий ответят.