Содержание статьи
Пеленки — это элемент, используемый для обеспечения гигиены и комфорта. Они помогают предотвратить раздражения и облегчают уход за человеком. Пеленки делятся на несколько видов. Каждый вид имеет свои особенности, предназначение.
Товары должны проходить процедуру оценки соответствия установленным стандартам безопасности и качества.
Продукция для детей
Для детских пеленок, не одноразового использования, оформляется декларация о соответствии, а также свидетельство о государственной регистрации (СГР). Обязательная документация подтверждает, что изделия соответствуют нормативам безопасности.
Процедура оценки начинается с испытаний в аккредитованных лабораториях, результаты которых используются для оформления СГР и декларации. Продукция, подлежащая государственной регистрации, требует оформления протоколов испытаний, которые подтверждают соблюдение норм, включая токсикологические тесты.
Процесс декларирования происходит по схемам:
- 3д — используется для серийного производства. Образцы пеленок проходят испытания в аккредитованных лабораториях, а контроль качества на производстве выполняется самим изготовителем. Заявителем может быть, как производитель, так и его уполномоченный представитель. Срок действия декларации на пеленки по схеме не превышает 5 лет.
- 4д— применяется для выпуска пеленок в ограниченных количествах или по единичным образцам. Испытания также проводятся в аккредитованных лабораториях. Срок действия декларации, оформленной по схеме 4д, составляет от 1 года до 3 лет, в зависимости от срока планируемого выпуска или срока хранения. Для партии пеленок срок действия декларации ограничен 1 годом.
Пеленки для взрослых
Товары для использования взрослыми людьми относятся к категории медицинских изделий. Для них оформляется регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ РЗН). Этот документ подтверждает, что изделие безопасно для применения в медицинских целях и соответствует всем нормативным требованиям.
РУ РЗН подтверждает, что изделие прошло все необходимые испытания и соответствует стандартам безопасности для использования в лечебных или профилактических целях. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно, но его получение требует проведения сложных и длительных испытаний.
Процесс получения РУ РЗН включает несколько этапов:
- Технические испытания — проверка соответствия изделия установленным техническим требованиям.
- Токсикологические испытания — оценка безопасности материалов, из которых изготовлены пеленки.
- Клинические испытания — подтверждение эффективности при медицинском применении.
Оформление РУ РЗН может занять от нескольких месяцев до года. Также необходимо уплатить госпошлину в процессе подачи заявки.
Добровольная оценка качества товара
Предприниматели могут улучшить свои конкурентные позиции, оформив на пеленки добровольный сертификат качества. Сертификация пеленок в добровольном порядке помогает укрепить доверие потребителей, повысить престиж компании.
Основные моменты добровольной сертификации детских пеленок или изделий для взрослых:
- Проверка характеристик. В рамках добровольной сертификации оцениваются те параметры продукции, которые выбрал сам производитель (качество материалов, иные важные для потребителей характеристики).
- Сертификат экологической безопасности (ЭКО). Он подтверждает, что пеленки безопасны для окружающей среды. Для получения такого сертификата проводятся специальные испытания по методикам, утвержденным Росстандартом.
- Срок действия сертификата. Добровольные сертификаты действуют до 3 лет и позволяют использовать на продукции специальную маркировку.
- Повышение продаж. Наличие сертификата поможет с привлечением внимания потребителей, с увеличением доверия к бренду.
Кроме того, компания вправе внедрить систему менеджмента качества ISO 9001, что также положительно скажется на ее репутации.
Преимущества внедрения ISO 9001:
- Управление качеством. Система помогает наладить процессы на предприятии.
- Совершенствование процессов. Внедрение ISO 9001 способствует постоянному улучшению работы компании.
- Применимость. Стандарт подходит для организаций любого типа, размера.
Необходимые документы для организации процедуры
Для начала процедуры оценки соответствия в России производители должны иметь нормативно-технический документ, который будет служить основой для проверки. Это может быть общепринятый стандарт, например, ГОСТ, или внутренний документ компании — технические условия (ТУ).
Предприятия вправе применять основные стандарты:
- ГОСТ 32119-2013;
- ГОСТ Р 57762-2021.
ТУ могут быть разработаны в следующих ситуациях:
- если ГОСТ не подходит для конкретной продукции;
- если нет действующего ГОСТа для данных изделий;
- если производитель предпочитает руководствоваться уникальными правилами.
Также компания предоставляет следующие сведения:
- Учредительные данные (ИНН, ОГРН, реквизиты компании).
- Сведения о фактическом адресе производства (где осуществляется изготовление товара).
- Заявление о соответствии производства (подтверждение того, что изготовление соответствует установленным требованиям).
- Документы на производство — договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещения, где производится продукция.
- Состав продукции (полный перечень материалов, из которых изготовлены изделия).
- Этикетка, соответствующая законодательным требованиям (с указанием обязательных данных).
Для проведения исследований в лаборатории еще нужны образцы продукции. Количество образцов определяет эксперт на основе данных о разных составах изделий.
Примечание. Электронная подпись — обязательный элемент с 2021 года. Без усиленной и квалифицированной электронной подписи невозможно зарегистрировать декларацию о соответствии.
Этапы процедуры оценки
Процесс организуется при содействии экспертов центра сертификации (ЦС) и включает несколько ключевых этапов:
- Обращение в ЦС — предприниматель отправляет заявку, предоставив информацию о продукции.
- Анализ данных — эксперты проверяют сведения, выбирают подходящую схему подтверждения соответствия.
- Согласование условий — стороны договариваются о сроках, стоимости, иных деталях.
- Разработка документации — специалисты помогают с составлением отсутствующих данных, с оформлением этикетки.
- Лабораторные тесты — проводится проверка продукции по нормативно-техническим стандартам.
- Выдача разрешительной документации — после успешной проверки, предприниматель получает обязательные документы.
- Организация добровольных процедур – регистрация добровольного сертификата на пеленки детские, взрослые.
Сроки, стоимость услуг уточняйте в индивидуальном порядке. Консультации бесплатные. Звоните!
