Нитриловые перчатки – это товар, который изготавливается из нитрила, известного также как «синтетический каучук». Изделия не содержат латекса, лишены внутреннего напыления, поэтому не вызывают сухости кожи и аллергических реакций. Используются обычно на промышленных предприятиях (как средство индивидуальной защиты), в медицинских учреждениях или в быту. Порядок обязательного подтверждения их соответствия перед выпуском в обращение на территории РФ и ЕАЭС определяется сферой применения.
Сертификация медицинских изделий
Если перчаточные изделия предназначены для использования в больницах, поликлиниках, стоматологиях и иных типах мед.учреждений, они подлежат обязательной государственной регистрации. В ходе процедуры проверяется их безопасность при использовании согласно инструкциям изготовителя.
Для смотровых перчаток Постановлением Правительства РФ №299 от 18.03.2020 утвержден ускоренный порядок гос.регистрации в Росздравнадзоре. Она проводится «авансом». Первоначально осуществляется упрощенная процедура оценки. Предполагается, что предприниматель предоставляет в уполномоченный орган заявление, техническую и эксплуатационную документацию на товары, их фотографии. На основании полученных сведений ему выдается временное регистрационное удостоверение. После получения временного документа у заявителя имеется 150 дней, чтобы провести токсикологические и клинические исследования и оформить постоянное регистрационное удостоверение.
Сертификация средств индивидуальной защиты
Сертификация нитриловых перчаток, которые позиционируются изготовителем как средства индивидуальной защиты, проводится в рамках технического регламента 019/2011. Нормативным актом предусмотрено две формы оценки в зависимости от того, от каких опасностей оберегает товар:
- от влаги, пыли, производственных загрязнений – требуется декларация;
- от действия кислот, щелочей, радиации – необходим сертификат.
В рамках ТР ТС 019/2011 проводится оценка таких характеристик продукции, как эффективность заявленных защитных свойств и их сохранение во времени, удобство использования, санитарно-химическая безопасность, устойчивость к износу, проколам, истиранию и т.д.
Дополнительно действует требование о нанесении на товар маркировки с указанием назначения и порядка использования, об оформлении эксплуатационной документации.
Разрешительная документация в рамках ТР ТС 019/2011 выдается на серийный выпуск (на 1-5 лет) или на партию. Во втором случае документ действует только в отношении изделий, входящих в конкретную поставку.
Добровольная сертификация перчаточных изделий из нитрила
Обязательная декларация или сертификат на перчатки нитриловые не требуются в том случае, если товар позиционируется как предназначенный для хозяйственно-бытовых нужд (например, для садовых работ). Продукция не попадает в сертификационные перечни, ее можно выпускать на рынок без предварительных оценок. Предприниматель вправе оформить на нее отказное письмо, которое подтвердит отсутствие необходимости в проверке соответствия.
Дополнительно производители (импортеры) всех типов перчаточных изделий из нитрила могут пройти добровольную сертификацию. В ходе процедуры подтверждаются конкурентные преимущества товара, выбранные заявителем. Добровольная разрешительная документация помогает в маркетинговом продвижении продукции, заключении новых контрактов.
Порядок проведения оценочных процедур
Чтобы получить обязательный или добровольный сертификат соответствия на перчатки нитриловые, предприниматель действует следующим образом:
- обращается с заявкой к специалистам;
- получает бесплатные консультации от экспертов, в ходе которых согласовывается порядок дальнейшей работы;
- готовит комплект необходимой документации, предоставляет образцы товара;
- ожидает результатов лабораторных исследований образцов;
- получает надлежащим образом оформленный и зарегистрированный документ.
Сертификат выдается заявителю вместе с протоколом испытаний.
Сроки и стоимость оформления документа зависят от специфики товара и выбранной схемы оценки. Чтобы узнать о процедурах подробнее, обратитесь к экспертам «Рос-Тест».