Сертификация средств гигиены полости рта

Выпуск, импорт и последующая реализация средств индивидуальной гигиены полости рта требуют от предпринимателя прохождения процедур оценки соответствия. При их осуществлении производитель или импортер получают разрешительный документ, позволяющий организовать законную продажу в РФ, ЕАЭС.

Получить все необходимые разрешительные документы вы сможете, обратившись к нашим специалистам.

Нюансы оценки качества и безопасности продуктов, используемых для гигиены полости рта

Средства гигиены полости рта разделяются на основные и вспомогательные. К основным относят зубные пасты и щетки, выпускаемые для использования потребителями различных возрастов для очищения полости рта и поддержания ее гигиены.

Зубная щетка – основной инструмент, при помощи которого удаляется налет на зубах, остатки пищи. Щетки, выпускаемые в продажу в широком ассортименте, разделяют по:

• назначению (для очистки зубов, протезов и т.д.);
• возрасту потребителя;
• степени жесткости;
• материалу рабочей части;
• принципу применения (механические и электрические).

Оценка соответствия зубных щеток проводится нескольких формах:

• изделия для детей должны проходить государственную регистрацию и последующее декларирование. Такой продукт попадает под действие ТР ТС 007/2011. При условии выпуска электрических щеток для детей дополнительно их оценивают по требованиям регламента 020/2011;
• механические зубные щетки для взрослых не попадают под действие регламентов ТС. Они проходят гос. регистрацию на основании того, что входят в перечень, сформированный решением КТС № 299. Также щетки для взрослых попадают под действие ПП РФ № 982, в связи с чем для организации законной продажи проходят декларирование с целью подтверждения соответствия требованиям государственных стандартов. Электрические устройства для взрослых проходят оценку по требованиям безопасности, отраженным в ТР ТС 020/2011.

Зубные пасты, также относимые к основным средствам гигиены полости рта, являются не менее востребованным товаром, чем зубные щетки. Их выпускают гигиеническими, лечебными или профилактическими. В состав пасты входят абразивные вещества, связывающие компоненты, увлажняющие и пенообразующие элементы, консерванты и вкусоароматические вещества.

К дополнительным средствам гигиены относят ополаскиватели, ирригаторы, зубные нити, пенки, используемые для полости рта.

Зубная паста и ряд прочих изделий относятся к косметике и попадают под действие одного из регламентов Таможенного союза. Это ТР ТС 009/2011, определяющий требования безопасности для косметики и парфюмерии.

Оценка соответствия продукции, попадающей под действие регламента 009/2011, проводится в форме:

• государственной регистрации. Процедура осуществляется для детских зубных паст и прочих средств, выпускаемых для использования детей. Также СГР получают для средств с массовой долей фтора 0,15% и изделий с содержанием вещества, превышающего такой показатель, средств для отбеливания зубов с присутствием перекиси водорода от 0,1 до 6,0%. Проводится гос. регистрация и для остальных видов продукции, входящих в Приложение 12;
• декларирования соответствия. Декларацию получают для прочих средств. которые не входят в перечень, отраженный в Приложении 12 регламента.

Порядок оценки соответствия отличается в зависимости от типа продукции, требований регламента, под действие которого попадает товар, законодательных норм, положений Решения КТС.

Любая из процедур требует организации лабораторных испытаний. При их проведении заявитель предоставляет образцы товара, которые проходят исследования с целью определения соответствия предъявляемым к товару требованиям качества и безопасности. Результаты проведенных процедур отражают в протоколе испытаний. На его основании принимается решение о возможности регистрации разрешительного документа.

При оценке соответствия серийного выпуска товара требованиям ТР дополнительно предоставляется информация по организованному производственному процессу. Он должен позволять выпускать продукт со стабильными показателями качества и безопасности.

Точный порядок процедур, необходимый для оформления разрешительной документации, вы узнаете, обратившись к нашим специалистам. Консультации оказываются бесплатно.

В дополнение к обязательной оценке продукции специалисты органа сертификации помогут в:

• добровольной сертификация средств гигиены полости рта. Суть процедуры заключается в оценке соответствия требованиям нормативной документации с целью получения конкурентного преимущества;
• проведении испытаний товара для оформления на основании полученных результатов протоколов и заключений;
• регистрации штрих-кода для размещения его на групповой и потребительской упаковке продукции;
• разработке маркировки товара;
• прочих процедурах, необходимых производителю или импортеру для организации продаж в РФ и за ее пределами.

Документы для предоставления

Предприниматель при обращении в ЦС предоставляет:

• ОГРН (свидетельство о регистрации предпринимателя);
• ИНН;
• нормативный документ на продукцию;
• сведения о товаре – название, назначение состав, особенности применения и т.д.;
• информацию о производителе;
• контракт на поставку импортной продукции, инвойс, договор уполномоченного представителя;
• сертификат системы менеджмента качества, действующей на выпускающем предприятии.

Свяжитесь с экспертами нашего центра сертификации для получения дополнительной информации или оформления заявки на оказание услуг!