Содержание статьи
Дезинфицирующие средства – это вещества и соединения, которые используются в промышленности, медицине и в быту для уничтожения патогенной микрофлоры. Ими обрабатывают одежду, инструменты, инвентарь и помещения в санитарно-профилактических целях. Чтобы выпустить такую продукцию на рынок, изготовители обязаны подтвердить ее безопасность для здоровья человека и экологии. Центр «Рос-Тест» поможет предпринимателям разобраться в критериях оценки товара и получить необходимую разрешительную документацию.
Государственная регистрация дезинфицирующих веществ
Обязательная сертификация средств для дезинфекции в системе ТР ТС не проводится, потому что такие товары не упомянуты в технических регламентах ЕАЭС. Для выпуска продукции на рынок изготовители обязаны пройти процедуру госрегистрации в Роспотребнадзоре. Это следует из Решения КТС №299 от 28.05.2010 г., в котором упомянуты следующие типы химических соединений для уничтожения патогенных микроорганизмов:
-
гипохлориты;
-
хлораты;
-
броматы;
-
йодаты и т.д.
В Решении указано, что правило об обязательной государственной регистрации распространяется на продукты, используемые в быту, в промышленности, в лечебно-профилактических учреждениях (кроме ветеринарных). Прохождение этой процедуры – необходимое условие для легального выпуска дезинфицирующей продукции в обращении.
Государственная регистрация включает лабораторные исследования товара. Экспертиза призвана подтвердить санитарно-гигиеническую и эпидемиологическую безопасность изделий. По результатам оценки заявителю выдается свидетельство – СГР. Документ действует бессрочно, т.е. до того момента, пока компания использует прежние технологии производства или до момента, когда в законодательстве произойдут изменения.
Чтобы получить исчерпывающие сведения о процедуре государственной регистрации и пройти проверки без проволочек, обратитесь в ЦС «Рос-Тест». Поможем в подготовке документации, возьмем на себя взаимодействие с уполномоченными инстанциями, сопроводим клиента на всех этапах оценочных мероприятий.
Декларирование средств дезинфекции в национальной системе
Согласно Постановлению Правительства РА №2425, для дезинфицирующих средств и антисептиков проводится обязательное подтверждение соответствия и получения декларации. В отношении продукции действует профильный государственный стандарт 58151.1-2018. Нормативный акт устанавливает требования к следующим параметрам товаров:
-
плотность;
-
показатели преломления;
-
масса таблеток и время их полного растворения (для таблетированных препаратов);
-
моющая способность (для изделий с моющим эффектом);
-
биоразлагаемость;
-
токсичность и опасность.
В ГОСТ Р 58151.1-2018 прописано, что изготовитель обязан нанести на упаковку продукта хорошо читаемую и несмываемую маркировку. На этикетке прописывается следующая информация:
-
наименование продукта;
-
его назначение;
-
способ безопасного применения;
-
меры предосторожности и способы оказания первой помощи;
-
состав и объем;
-
данные об изготовителе;
-
срок годности и условия хранения;
-
способ утилизации;
-
номер СГР, полученного производителем;
-
идентификационные данные партии;
-
предупредительная маркировка.
Проверка соответствия продукции требованиям государственного стандарта проводится в лаборатории. Результаты экспертизы фиксируются в протоколе, который служит основанием для выдачи декларации. Разрешительный документ предоставляется изготовителю на период от 1 года до 3 лет.
Чтобы пройти процедуру декларирования без лишних временных и финансовых потерь, обратитесь в ЦС «Рос-Тест». Эксперты ответят на вопросы клиента в ходе консультаций, окажут поддержку на всех стадиях сертификационного процесса.
Добровольная сертификация дезинфицирующих товаров
Оформляется после прохождения обязательных процедур госрегистрации и декларирования в добровольном порядке сертификат. Документ повышает доверие со стороны потребителей. Предприниматели проходят добровольную сертификацию средств дезинфекции для выделения товара среди аналогичных на рынке.
В целях маркетингового продвижения продукции изготовитель вправе получить не только документ на средства дезинфекции, но и сертификат ISO на производство. Документ подтверждает, что на предприятии выстроена система менеджмента качества, отвечающая международным стандартам.
Например, сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015 означает, что система управления обеспечивает выпуск продукции стабильно высокого качества. Инициативная сертификация ИСО повышает инвестиционную привлекательность бизнеса, укрепляет репутацию предприятия в глазах потребителей и партнеров, помогает фирме контролировать процесс производства. Поможем подготовиться к оценке соответствия и пройти ее без затруднений.
Ход сертификационных процедур
Сертификация, государственная регистрация и декларирование в ЦС «Рос-Тест» проходят по следующему алгоритму:
-
Подача заявки на получение услуг центра.
-
Консультации с экспертами, определение списка необходимых документов, согласование схемы дальнейших действий.
-
Сбор пакета документации для проверки. Предоставление образцов продукции и проведение лабораторных испытаний.
-
Получение протокола и формулирование выводов по итогам оценки.
-
Оформление и предоставление клиенту документации.
Центр «Рос-Тест» не предлагает купить сертификаты, а помогает получить их по результатам честных и объективных исследований. Гарантируем легальность выдаваемых документов, обеспечиваем консультационную поддержку клиентов.
Сертификат качества компании, которые выпускают дез. средства или продают их, могут получить, обратившись к специалистам. Оформлению сертификата предшествуют такие процедуры:
- Определение перечня показателей, по которым будет проводиться оценка.
- Установление схемы сертификации.
- Отбор образцов товара и проведение с ними исследований.
- Оформление протокола испытаний.
- Составление макета добровольного сертификата, его утверждение.
- Регистрация сертификата в реестре системы.
Если товар попадает под действие Решения КТС № 299, перед сертификацией обязательно проводится гос. регистрация и оформляется свидетельство.
Стоимость определяется индивидуально после обращения заявителя в ЦС и утверждения полного перечня услуг, которые будут оказаны. Сумма формируется с учетом следующего:
- что нужно оформить – только сертификат или предварительно потребуется получить СГР;
- какой товар будет оцениваться, какой ассортиментный перечень;
- по каким показателям будет проводиться оценка при добровольной сертификации;
- есть ли у заявителя готовый протокол испытаний или необходимо провести лабораторные исследования.