м. "Елизаровская", ул. Бабушкина, д. 3 офис 423
+7 (800) 100-21-13 Бесплатный звонок по РФ +7 (812) 409-49-85

Сертификация зубных щеток

зубные щетки

Зубные щетки используются для гигиены полости рта человека. Товар, реализуемый отечественными и зарубежными представителями, должен проходить процедуру оценки качества и безопасности. По результатам такой процедуры оформляется разрешительная документация, которая дает возможность организовать законный сбыт.

Перечень разрешительных документов, который необходим для товара, будет зависеть от его устройства и возрастного назначения. Получить информацию по порядку оценки качества вы сможете, обратившись к специалистам нашего сертификационного центра.

Нюансы определения качества

Выпускаемые в реализацию продукты разделяют по следующим характерным признакам:

  • назначению. Изделие может быть предназначено для использования для чистки зубов или зубных протезов, межзубного пространства;
  • возрасту потребителя, для использования которым выпущен продукт. Изделия могут быть детскими для школьников, детскими для дошкольников или предназначенными для взрослых;
  • по степени жесткости. Различают жесткие, средней жесткости и мягкие;
  • по материалу, из которого выполнена рабочая часть. Это может быть натуральная щетина или волокно, изготовленное из синтетики;
  • по месту использования. Продукция может относиться к изделиям для домашнего применения или использования в дорожных условиях;
  • по способу применения щетки бывают механическими или электрическими. Электрические, в свою очередь, могут заряжаться от сети или работать за счет применения батареек.

Необходимость оформления сертификата на зубные щетки или других форм документа устанавливается исходя из того, к какому типу изделия принадлежит щетка:

  • зубные механические устройства для детей попадают под действие регламента ТР ТС 007/2011. Их оценка проводится в форме гос. регистрации и декларирования;
  • электрические изделия для детей кроме регламента ТР ТС 007/2011 попадают под действие регламента 020/2011. Продукция проходит процедуру определения соответствия требованиям ТР в форме сертификации;
  • механические изделия для взрослых попадают под действие Решения КТС № 299 и проходят процедуру государственной регистрации с выдачей свидетельства (СГР). Также товары для взрослых указаны в ПП РФ № 982. Для допуска к реализации изделия проходит процедуру декларирования. При декларировании продукция проверяется по положениям, указанным в государственном стандарте;
  • электрические щетки для взрослых кроме прохождения оценки соответствия требованиям государственного стандарта и оформления СГР также, как и детские, попадают под действие ТР ТС 020/2011. Оценка проводится в форме сертификации.

Особенности сертификации продукции для детей

При оформлении СГР детские изделия проверяются на соответствие единым санитарно-гигиеническим требованиям. Обратите внимание! С учетом положений регламента ТР ТС 007/2011 товары для ухода, предназначенные для использования детьми, должны иметь два документа для законной реализации. Отсутствие СГР или декларации является нарушением, за которое предпринимателя привлекают к ответственности.

Декларация о соответствии ТР ТС 007/2011 оформляется для партий или серийного выпуска. Обязательно проводятся исследования с товаром в лабораторных условиях. При их организации устанавливают соответствие следующим нормам ТР:

  • по химической безопасности, точный перечень которых отражен в Приложении 5 к регламенту;
  • по степени жесткости, которой обладает продукт. Для детей до 12 лет они могут быть только мягкими, а для подростков и детей от 12 – средней жесткости;
  • в отношении отсутствия заусенцев на синтетических волокнах и присутствия у них закругленных концов;
  • по отсутствию сколов и трещин у электрических щеток;
  • по микробиологической безопасности, отраженных в Приложении регламента 6. Применяется только для электрических щеток;
  • по биологической безопасности, указанным в 7 приложении ТР, которые относятся к электрическим изделиям.

По результатам исследований оформляется протокол испытаний      , который служит основанием для регистрации декларации. При декларировании серийного выпуска производитель должен обеспечить соответствие требованиям, предъявляемым к производственному процессу.

Нюансы подтверждения безопасности продукции для взрослых

При оценке взрослых щеток для оформления декларации ГОСТ Р товар проверяется по всем требованиям, предъявляемым к качеству продукта, государственным стандартом.

Получение свидетельства о гос. регистрации осуществляется путем подтверждения соответствия единым санитарно-гигиеническим требованиям.

Оценка товаров для детей и взрослых по требованиям ТР ТС 020/2011

При подтверждении соответствия требованиям ТР ТС 020/2011 продукция для взрослых и для детей должна также проходить оценку по требованиям безопасности регламента.

Основные из них:

  • образование электромагнитного поля, не препятствующего работе другого оборудования или аппаратуры;
  • способность нормально функционировать при электромагнитном поле, создаваемом другими типами оборудования;

При сертификации зубных щеток серийного выпуска проводится производственный контроль, для осуществления которого эксперт выезжает на выпускающее предприятие.

Для получения более подробной информации о порядке и особенностях подтверждения качества каждого из типа продукта обратитесь к нашим специалистам – консультации бесплатны!

Документы для сертификации

Процедура подтверждения качества и безопасности потребует предоставления:

  • регистрационного свидетельства, ИНН;
  • образцов продукции, которые будут направлены на исследования;
  • нормативных документов на продукт;
  • данных о том, кто является производителем продукции;
  • договора, заключенного на доставку товара, и инвойса.

Процедура включает этапы:

  1. Направление предпринимателем заявки на оказание услуг.
  2. Предоставление документов, идентификация продукта.
  3. Определение формы, в которой необходимо подтверждать качество и безопасность.
  4. Отбор образцов и проведение испытаний. При необходимости одновременно с отбором образцов проведение производственного контроля.
  5. Принятие решения о возможности подтверждения безопасности.
  6. Оформление и регистрация разрешительных документов в реестре ФСА.
  7. По желанию заявителя организация добровольной оценки качества с регистрацией добровольного сертификата во внутреннем реестре ЦС.

Сотрудники центра готовы помочь с оформлением целого пакета документации, необходимого для выпуска, импорта и продажи любого товара. Направляйте заявку!

ваш специалист
ДАРЬЯ ЧАЛАНОВА Cпециалист по сертификации
Заказать звонок