Сертификация зубных щеток

Зубные щетки используются для гигиены полости рта человека. Товар, реализуемый отечественными и зарубежными представителями, должен проходить процедуру оценки качества и безопасности. По результатам такой процедуры оформляется разрешительная документация, которая дает возможность организовать законный сбыт.

Перечень разрешительных документов, который необходим для товара, будет зависеть от его устройства и возрастного назначения. Получить информацию по порядку оценки качества вы сможете, обратившись к специалистам нашего сертификационного центра.

Нюансы определения качества

Выпускаемые в реализацию продукты разделяют по следующим характерным признакам:

• назначению. Изделие может быть предназначено для использования для чистки зубов или зубных протезов, межзубного пространства;
• возрасту потребителя, для использования которым выпущен продукт. Изделия могут быть детскими для школьников, детскими для дошкольников или предназначенными для взрослых;
• по степени жесткости. Различают жесткие, средней жесткости и мягкие;
• по материалу, из которого выполнена рабочая часть. Это может быть натуральная щетина или волокно, изготовленное из синтетики;
• по месту использования. Продукция может относиться к изделиям для домашнего применения или использования в дорожных условиях;
• по способу применения щетки бывают механическими или электрическими. Электрические, в свою очередь, могут заряжаться от сети или работать за счет применения батареек.

Необходимость оформления сертификата на зубные щетки или других форм документа устанавливается исходя из того, к какому типу изделия принадлежит щетка:

• зубные механические устройства для детей попадают под действие регламента ТР ТС 007/2011. Их оценка проводится в форме гос. регистрации и декларирования;
• электрические изделия для детей кроме регламента ТР ТС 007/2011 попадают под действие регламента 020/2011. Продукция проходит процедуру определения соответствия требованиям ТР в форме сертификации;
• механические изделия для взрослых попадают под действие Решения КТС № 299 и проходят процедуру государственной регистрации с выдачей свидетельства (СГР). Также товары для взрослых указаны в ПП РФ № 982. Для допуска к реализации изделия проходит процедуру декларирования. При декларировании продукция проверяется по положениям, указанным в государственном стандарте;
• электрические щетки для взрослых кроме прохождения оценки соответствия требованиям государственного стандарта и оформления СГР также, как и детские, попадают под действие ТР ТС 020/2011. Оценка проводится в форме сертификации.

Особенности сертификации продукции для детей

При оформлении СГР детские изделия проверяются на соответствие единым санитарно-гигиеническим требованиям. Обратите внимание! С учетом положений регламента ТР ТС 007/2011 товары для ухода, предназначенные для использования детьми, должны иметь два документа для законной реализации. Отсутствие СГР или декларации является нарушением, за которое предпринимателя привлекают к ответственности.

Декларация о соответствии ТР ТС 007/2011 оформляется для партий или серийного выпуска. Обязательно проводятся исследования с товаром в лабораторных условиях. При их организации устанавливают соответствие следующим нормам ТР:

• по химической безопасности, точный перечень которых отражен в Приложении 5 к регламенту;
• по степени жесткости, которой обладает продукт. Для детей до 12 лет они могут быть только мягкими, а для подростков и детей от 12 – средней жесткости;
• в отношении отсутствия заусенцев на синтетических волокнах и присутствия у них закругленных концов;
• по отсутствию сколов и трещин у электрических щеток;
• по микробиологической безопасности, отраженных в Приложении регламента 6. Применяется только для электрических щеток;
• по биологической безопасности, указанным в 7 приложении ТР, которые относятся к электрическим изделиям.

По результатам исследований оформляется протокол испытаний      , который служит основанием для регистрации декларации. При декларировании серийного выпуска производитель должен обеспечить соответствие требованиям, предъявляемым к производственному процессу.

Нюансы подтверждения безопасности продукции для взрослых

При оценке взрослых щеток для оформления декларации ГОСТ Р товар проверяется по всем требованиям, предъявляемым к качеству продукта, государственным стандартом.

Получение свидетельства о гос. регистрации осуществляется путем подтверждения соответствия единым санитарно-гигиеническим требованиям.

Оценка товаров для детей и взрослых по требованиям ТР ТС 020/2011

При подтверждении соответствия требованиям ТР ТС 020/2011 продукция для взрослых и для детей должна также проходить оценку по требованиям безопасности регламента.

Основные из них:

• образование электромагнитного поля, не препятствующего работе другого оборудования или аппаратуры;
• способность нормально функционировать при электромагнитном поле, создаваемом другими типами оборудования;

При сертификации зубных щеток серийного выпуска проводится производственный контроль, для осуществления которого эксперт выезжает на выпускающее предприятие.

Для получения более подробной информации о порядке и особенностях подтверждения качества каждого из типа продукта обратитесь к нашим специалистам – консультации бесплатны!

Документы для сертификации

Процедура подтверждения качества и безопасности потребует предоставления:

• регистрационного свидетельства, ИНН;
• образцов продукции, которые будут направлены на исследования;
• нормативных документов на продукт;
• данных о том, кто является производителем продукции;
• договора, заключенного на доставку товара, и инвойса.

Процедура включает этапы:

1. Направление предпринимателем заявки на оказание услуг.
2. Предоставление документов, идентификация продукта.
3. Определение формы, в которой необходимо подтверждать качество и безопасность.
4. Отбор образцов и проведение испытаний. При необходимости одновременно с отбором образцов проведение производственного контроля.
5. Принятие решения о возможности подтверждения безопасности.
6. Оформление и регистрация разрешительных документов в реестре ФСА.
7. По желанию заявителя организация добровольной оценки качества с регистрацией добровольного сертификата во внутреннем реестре ЦС.

Сотрудники центра готовы помочь с оформлением целого пакета документации, необходимого для выпуска, импорта и продажи любого товара. Направляйте заявку!