м. "Елизаровская", ул. Бабушкина, д. 3 офис 423
Время работы: с 9:30 до 18:00

по местному времени

+7 (800) 100-21-13 Бесплатный звонок по РФ +7 (812) 409-49-85

Сертификация тканевых масок

✅Специалисты центра сертификации “Ростест” помогут быстро и качественно пройти процедуру сертификации защитных тканевых масок! ➡Бесплатные консультации по телефону: ☎ +7 (800) 551-59-62

Маски из нетканых и текстильных материалов надеваются на лицо в целях защиты от неблагоприятных производственных факторов, вирусов и бактерий. Они используются на предприятиях, в медицинских учреждениях и в быту. От материала и функционального назначения изделий зависит перечень обязательных оценочных мероприятий. Центр «Рос-Тест» поможет клиентам разобраться, какие проверки нужны в конкретном случае, подготовиться к ним и пройти без проблем и проволочек.

Сертификация средств медицинского назначения

Подлежат ли сертификации тканевые маски для врачей? Нет, согласно требованиям действующего законодательства, эта процедура не предусмотрена. Установлено, что на респираторы и одноразовые повязки из нетканых материалов, применяемые в медицинских учреждениях, обязательно оформляется регистрационное удостоверение.

Документ выдается Росздравнадзором по результатам анализа документации изготовителя, клинических и токсикологических испытаний изделий. Он действует бессрочно. Без его получения предприниматели не вправе начинать производство и продажу товаров медицинского назначения.

Оценка соответствия по ТР ТС 019/2011

Нужна ли сертификация на защитные тканевые маски, если они используются на производствах (например, в мукомольной промышленности) в качестве СИЗ? Законодательно установлено, что изделия, призванные уберечь органы дыхания работников от мелко- или крупнодисперсной пыли, грязи, подлежат обязательной оценке в рамках технического регламента ЕАЭС 019/2011.

СИЗ относятся к первому классу опасности, потому что предназначаются для работы в штатных условиях, сопряженных с минимальным производственным риском. Это означает, что для реализации изделий необходима процедура декларирования. Она включает лабораторные исследования товара, в ходе которых проверяется:

  • санитарно-химическая безопасность;

  • устойчивость к истиранию;

  • разрывная нагрузка;

  • пылепроницаемость и т.д.

Результаты экспертизы заносятся в протокол испытаний, на основании которого выдается декларация ТР ТС. Она предоставляется на серийный выпуск (срок действия составляет не более 5-ти лет) или на отдельную партию товара. Разрешительный документ действует во всех странах ЕАЭС.

Центр «Рос-Тест» разъяснит клиентам все нюансы сертификации по ТР ТС 019/2011. Подскажем, какие критерии качества товаров установлены нормативным актом, поможем подготовиться к проверкам и пройти их без затруднений.

Как подтверждается соответствие бытовых средств защиты?

Обязательная сертификация бытовых тканевых масок в рамках технических регламентов ЕАЭС не предусмотрена. Это правило распространяется также на продукцию, выпускаемую под следующими наименованиями:

  • маски-повязки;

  • лицевые салфетки;

  • повязки декоративные и бытовые.

Установлено, что на указанные товары не распространяется действие технического регламента 017/2011, посвященного безопасности изделий легкой промышленности. Они не поименованы в перечне продукции, подлежащей оценке в национальной системе ГОСТ Р (приведен в Постановлении Правительства №982). Это означает, что для выпуска изделий в обращение на рынках Таможенного Союза разрешительная документация не требуется. Можно оформить отказное письмо, в котором четко будет сформулировано отсутствие необходимости сертификации товара.

Добровольная оценка соответствия товара

Добровольная сертификация тканевых масок проводится в целях маркетингового продвижения товара. Если изделия относятся к категории СИЗ, оценка организуется после получения обязательной декларации ТР ТС, если продукция изготавливается для бытового применения, никаких предварительных шагов не требуется.

В ходе инициативной проверки удостоверяются свойства изделий, значимые для продвижения на рынке и заявленные производителем в технических условиях. Например, изготовитель вправе подтвердить:

  • натуральный состав ткани;

  • «дышащие» свойства материала;

  • эргономичный дизайн и т.д.

Добровольные оценочные мероприятия позволяют выделить сильные стороны изделий по сравнению с продукцией конкурентов. Оформленные сертификаты повышают доверие потребителей к торговой марке, способствуют росту продаж. Часто дополнительные подтверждения качества необходимы для заключения договоров поставки с сетевыми магазинами и новыми клиентами.

ЦС «Рос-Тест» поможет предпринимателям разобраться, какие добровольные оценки понадобятся конкретному бизнесу. Сопроводим заявителей на всех этапах запланированных сертификационных процедур.

Отказное письмо на продукцию

Отказное письмо – это официальный ответ на вопрос, нужна ли сертификация тканевых масок, со ссылками на статьи действующих нормативно-правовых актов. Документ содержит вывод о том, что обязательные оценки для продукции не предусмотрены. Он требуется изготовителям в следующих ситуациях:

  • таможенное оформление товара на границе России;

  • сдача продукции на реализацию в торговые сети;

  • проведение проверок контролирующими инстанциями.

Отказное письмо выдается на основании анализа нормативно-технической документации на продукцию, по результатам определения кода ТН ВЭД. Лабораторные испытания не предусмотрены. Центр «Рос-Тест» поможет получить ОП по запросу клиента за 1-2 дня.

Ход сертификационных процедур

Сертификационные мероприятия проводятся поэтапно:

  1. Обращение клиента. Консультации с экспертом. Определение перечня необходимых разрешительных документов и схемы дальнейших действий. Подписание договора о сотрудничестве.

  2. Сбор пакета документации согласно индивидуальному списку, составленному сотрудниками центра.

  3. Лабораторные исследования образцов продукции. Получение протокола испытаний.

  4. Подведение итогов проверки. Оформление и выдача заявителю запрошенных документов.

ЦС «Рос-Тест» стремится предложить каждому клиенту оптимальное решение его вопроса. Наши преимущества – помощь персонального менеджера, бесплатные консультации на всех этапах работы, прозрачное ценообразование и гарантии легальности выдаваемых сертификатов. Узнайте больше о наших услугах, позвонив по номеру, который указан на сайте, или закажите обратный звонок!

Многоразовые тканевые маски не относятся к категории медицинской продукции и средств индивидуальной защиты. Они не попадают под действие техрегламентов ЕАЭС и Постановления Правительства №982. Это означает, что для товара не предусмотрены процедуры обязательного декларирования и сертификации. Оценка соответствия товара производится исключительно на добровольной основе. За отсутствие сертификата качества не предусмотрено никаких санкций, но без него отдельные каналы сбыта продукции (например, через федеральные торговые сети) могут оказаться закрытыми для предпринимателя. Документ способствует маркетинговому продвижению изделий и стимулирует спрос на них.
Чтобы пройти сертификационные процедуры, предпринимателю понадобится:
  • заявка на получение услуг выбранного ЦС;
  • копии ИНН и ОРГН (ОГРНИП);
  • уставная документация (предоставляется юрлицами);
  • описание товара в свободной форме с указанием назначения, состава материала и т.д.;
  • образцы продукции.
Изготовители дополнительно предоставляют нормативно-техническую документацию (ТУ, СТО или ГОСТ) и документы на производственные площади. От поставщиков изделий дополнительно требуется подробная информация о производителе, импортный контракт с приложением счетов, спецификаций. Точный перечень необходимой документации с учетом статуса клиента и специфики его ассортимента составляется экспертами по итогам первичных консультаций.
Для продажи многоразовых масок не требуются разрешительные документы. Предприниматель вправе начинать реализацию товара без прохождения каких-либо оценочных процедур. Он вправе получить для беспроблемного импорта и сбыта изделий:
  • сертификат качества – подтверждает те свойства продукции, которые желает выделить сам заявитель, например, состав ткани, цвет, дизайн, гигроскопичность, воздухопроницаемость и т.д.;
  • отказное письмо – удостоверяет, что в отношении продукции не предусмотрены обязательные оценочные процедуры.
Сертификат добровольный дает право наносить на изделия специальную маркировку, которая укрепляет доверие потребителей к ним. Документ предоставляется деловым партнерам при заключении новых контрактов, при участии в конкурсных процедурах. Отказное письмо предоставляется таможенным органам, контрагентам и государственным инстанциям, если от предпринимателя необоснованно требуют прохождения сертификации. Оно помогает быстро разрешить спорные ситуации. Тканевые маски, используемые в быту, не подлежат обязательному подтверждению соответствия по техрегламентам ЕАЭС, так как не относятся к СИЗ - средствам индивидуальной защиты, а также к изделиям легкой промышленности. Кроме того, для них не предусмотрена оценка в системе ГОСТ Р (не включены в списки продукции, которые утверждены на основании Постановления Правительства № 982). Из этого следует, что для реализации бытовых повязок из ткани нет необходимости оформлять обязательные разрешительные документы. Однако, при желании производитель или импортер указанных изделий вправе получить на них:
  • добровольный сертификат соответствия – выдается в независимой системе оценки для повышения конкурентоспособности, укрепления потребительского доверия, увеличения объемов реализации изделий и получения иных конкурентных преимуществ;
  • экспертное заключение – свидетельствует о санитарной и гигиенической безопасности товаров.
Тканевая маска не относится к перечню медицинских изделий. В медучреждениях при проведении диагностических и лечебных процедур (включая оперативное вмешательство) используются одноразовые повязки из нетканых материалов. Указанные изделия включают в список медицинских товаров, поэтому на них потребуется оформить регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора. Маски, выполненные из ткани и используемые в бытовых целях, не подлежат обязательной госрегистрации в органах Росздравнадзора. Поэтому для их изготовления, импорта и реализации не нужно получать РУ. В добровольном порядке на товары этого типа предприниматель вправе получить добровольный сертификат.
Период времени, на который выдается добровольный сертификат на тканевые маски, зависит от используемой схемы подтверждения соответствия. Он может варьироваться от 1 года до 3 лет. Схему оценки, систему добровольной сертификации, норматив и показатели, которые оцениваются в ходе процедуры, заявитель выбирает самостоятельно. Так, предприниматель с помощью независимой оценки может подтвердить:
  • состав материала;
  • воздухопроницаемость;
  • внешний вид;
  • прочность, иное.
После окончания срока действия документ переоформляется, так как его пролонгация не предусмотрена действующим законодательством.
ваш специалист
Задать вопрос эксперту