Содержание статьи
Маски из нетканых и текстильных материалов надеваются на лицо в целях защиты от неблагоприятных производственных факторов, вирусов и бактерий. Они используются на предприятиях, в медицинских учреждениях и в быту. От материала и функционального назначения изделий зависит перечень обязательных оценочных мероприятий. Центр «Рос-Тест» поможет клиентам разобраться, какие проверки нужны в конкретном случае, подготовиться к ним и пройти без проблем и проволочек.
Сертификация средств медицинского назначения
Подлежат ли сертификации тканевые маски для врачей? Нет, согласно требованиям действующего законодательства, эта процедура не предусмотрена. Установлено, что на респираторы и одноразовые повязки из нетканых материалов, применяемые в медицинских учреждениях, обязательно оформляется регистрационное удостоверение.
Документ выдается Росздравнадзором по результатам анализа документации изготовителя, клинических и токсикологических испытаний изделий. Он действует бессрочно. Без его получения предприниматели не вправе начинать производство и продажу товаров медицинского назначения.
Оценка соответствия по ТР ТС 019/2011
Нужна ли сертификация на защитные тканевые маски, если они используются на производствах (например, в мукомольной промышленности) в качестве СИЗ? Законодательно установлено, что изделия, призванные уберечь органы дыхания работников от мелко- или крупнодисперсной пыли, грязи, подлежат обязательной оценке в рамках технического регламента ЕАЭС 019/2011.
СИЗ относятся к первому классу опасности, потому что предназначаются для работы в штатных условиях, сопряженных с минимальным производственным риском. Это означает, что для реализации изделий необходима процедура декларирования. Она включает лабораторные исследования товара, в ходе которых проверяется:
-
санитарно-химическая безопасность;
-
устойчивость к истиранию;
-
разрывная нагрузка;
-
пылепроницаемость и т.д.
Результаты экспертизы заносятся в протокол испытаний, на основании которого выдается декларация ТР ТС. Она предоставляется на серийный выпуск (срок действия составляет не более 5-ти лет) или на отдельную партию товара. Разрешительный документ действует во всех странах ЕАЭС.
Центр «Рос-Тест» разъяснит клиентам все нюансы сертификации по ТР ТС 019/2011. Подскажем, какие критерии качества товаров установлены нормативным актом, поможем подготовиться к проверкам и пройти их без затруднений.
Как подтверждается соответствие бытовых средств защиты?
Обязательная сертификация бытовых тканевых масок в рамках технических регламентов ЕАЭС не предусмотрена. Это правило распространяется также на продукцию, выпускаемую под следующими наименованиями:
-
маски-повязки;
-
лицевые салфетки;
-
повязки декоративные и бытовые.
Установлено, что на указанные товары не распространяется действие технического регламента 017/2011, посвященного безопасности изделий легкой промышленности. Они не поименованы в перечне продукции, подлежащей оценке в национальной системе ГОСТ Р (приведен в Постановлении Правительства №982). Это означает, что для выпуска изделий в обращение на рынках Таможенного Союза разрешительная документация не требуется. Можно оформить отказное письмо, в котором четко будет сформулировано отсутствие необходимости сертификации товара.
Добровольная оценка соответствия товара
Добровольная сертификация тканевых масок проводится в целях маркетингового продвижения товара. Если изделия относятся к категории СИЗ, оценка организуется после получения обязательной декларации ТР ТС, если продукция изготавливается для бытового применения, никаких предварительных шагов не требуется.
В ходе инициативной проверки удостоверяются свойства изделий, значимые для продвижения на рынке и заявленные производителем в технических условиях. Например, изготовитель вправе подтвердить:
-
натуральный состав ткани;
-
«дышащие» свойства материала;
-
эргономичный дизайн и т.д.
Добровольные оценочные мероприятия позволяют выделить сильные стороны изделий по сравнению с продукцией конкурентов. Оформленные сертификаты повышают доверие потребителей к торговой марке, способствуют росту продаж. Часто дополнительные подтверждения качества необходимы для заключения договоров поставки с сетевыми магазинами и новыми клиентами.
ЦС «Рос-Тест» поможет предпринимателям разобраться, какие добровольные оценки понадобятся конкретному бизнесу. Сопроводим заявителей на всех этапах запланированных сертификационных процедур.
Отказное письмо на продукцию
Отказное письмо – это официальный ответ на вопрос, нужна ли сертификация тканевых масок, со ссылками на статьи действующих нормативно-правовых актов. Документ содержит вывод о том, что обязательные оценки для продукции не предусмотрены. Он требуется изготовителям в следующих ситуациях:
-
таможенное оформление товара на границе России;
-
сдача продукции на реализацию в торговые сети;
-
проведение проверок контролирующими инстанциями.
Отказное письмо выдается на основании анализа нормативно-технической документации на продукцию, по результатам определения кода ТН ВЭД. Лабораторные испытания не предусмотрены. Центр «Рос-Тест» поможет получить ОП по запросу клиента за 1-2 дня.
Ход сертификационных процедур
Сертификационные мероприятия проводятся поэтапно:
-
Обращение клиента. Консультации с экспертом. Определение перечня необходимых разрешительных документов и схемы дальнейших действий. Подписание договора о сотрудничестве.
-
Сбор пакета документации согласно индивидуальному списку, составленному сотрудниками центра.
-
Лабораторные исследования образцов продукции. Получение протокола испытаний.
-
Подведение итогов проверки. Оформление и выдача заявителю запрошенных документов.
ЦС «Рос-Тест» стремится предложить каждому клиенту оптимальное решение его вопроса. Наши преимущества – помощь персонального менеджера, бесплатные консультации на всех этапах работы, прозрачное ценообразование и гарантии легальности выдаваемых сертификатов. Узнайте больше о наших услугах, позвонив по номеру, который указан на сайте, или закажите обратный звонок!
- заявка на получение услуг выбранного ЦС;
- копии ИНН и ОРГН (ОГРНИП);
- уставная документация (предоставляется юрлицами);
- описание товара в свободной форме с указанием назначения, состава материала и т.д.;
- образцы продукции.
- сертификат качества – подтверждает те свойства продукции, которые желает выделить сам заявитель, например, состав ткани, цвет, дизайн, гигроскопичность, воздухопроницаемость и т.д.;
- отказное письмо – удостоверяет, что в отношении продукции не предусмотрены обязательные оценочные процедуры.
- добровольный сертификат соответствия – выдается в независимой системе оценки для повышения конкурентоспособности, укрепления потребительского доверия, увеличения объемов реализации изделий и получения иных конкурентных преимуществ;
- экспертное заключение – свидетельствует о санитарной и гигиенической безопасности товаров.
- состав материала;
- воздухопроницаемость;
- внешний вид;
- прочность, иное.